区市场监督管理局2021年药品流通监管工作要点及安排

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区市场监督管理局2021年药品流通监管工作要点及安排 2021年,根据省局、市局和区委政府整体工作部署,认真贯彻“四个最严”要求,防风险、守底线,强监管、补短板,优服务、促发展,加强药品安全能力建设,“让监管跑在风险前面,”着力防范化解药品安全风险,提升药品安全治理保障水平。重点做好以下工作: 一、以风险管理为核心,推进动态监管 (一)工作任务 组织开展“安全巩固年”活动,树牢底线思维、强化红线意识,落实药品安全党政同责,强化部门监管责任和企业主体责任,开展风险隐患排查“百日行动”,督促企业(单位)开展主体责任自查,建立台账清单,严防严管严控药品安全风险。1药品零售企业合规性检查。开展药品零售企业特别是换证后资格条件核查,企业执业药师是否按要求配备、软硬件是否合规及质量管理体系运行是否正常;重点排查非法购进、中药饮片以次充好、超范围经营、未按规定存储药品、处方药销售不合规、执业药师“挂证

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